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去年10月，该院5款中药制剂首次成功跨境至澳门镜湖医院使用，如今已有10多万份制剂获批过境，广受澳门患者欢迎。这些内地制剂加贴了符合澳门规范的繁体字标签，正因有了这张标签，内地制剂才能顺利获得出境“通行证”，从广州来到百余公里外的澳门患者手中。这一探索，打通了内地优质医疗机构中药制剂跨境使用的通道，是粤港澳大湾区中成药联合监管的重大进展，开创粤澳医院制剂监管协作的新模式。

后来，梁小姐来到镜湖医院中医科求医，先是服用了一个疗程的中药，病情已经大有缓解。在主治医生开具药方后，她尝试了服用来自广东省中医院的院内制剂莪棱胶囊继续治疗。两个半月后，梁小姐进行b超复诊时，惊喜发现宫外孕胚胎已完全消失，终于可以松一口气。回顾整个治疗过程澳门威尼克斯人ag尊龙凯时官网网站下载，从身心焦虑到逐渐缓解，梁小姐认为这款胶囊不仅效果良好，而且用起来方便。

同样居住在澳门的陈小姐今年也试用了这款来自内地的中药制剂。令陈小姐感到安心的是，这款胶囊的药瓶上贴有完整标签，使用本地惯用的繁体字标注了药物成分、使用范围等信息澳门威尼克斯人ag尊龙凯时官网网站下载，跟往常使用的其他本地药剂一样，这表明该制剂是经当地监管部门认可的、规范安全的药物。9年前，陈小姐曾因双侧卵巢囊肿接受了腹腔镜手术切除，2023年，她再次查出双侧卵巢囊肿复发澳门威尼克斯人ag尊龙凯时官网网站下载，一到生理期就疼痛不已，几乎无法正常生活工作，于是来到镜湖医院中医科求医。最初，陈小姐服用中草药，由于煎药耗时长且不熟悉煎煮方法，她就选用了医院的代煎中药服务。这样一来澳门威尼克斯人ag尊龙凯时官网网站下载，每周都要复诊、隔天领药，一周要跑两趟医院，费时费力。

去年10月，在国家药监局的支持下，经粤澳两地药监部门批准，由粤澳医疗机构中药制剂中心牵头协调，来自广东省中医院的莪棱胶囊、开胃醒脾饮、骨松安胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液等5款获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”贴上繁体字版本的制剂标签发往澳门，由镜湖医院接收，逐步应用于澳门临床。这是内地医疗机构中药制剂首次成功跨境至澳门医院使用，也是大湾区中成药联合监管的重大进展。

邝文婷是镜湖医院的医生，从医10余年。她告诉记者，跨境中药制剂开胃醒脾饮的药剂瓶张贴着一张标签，上面详细标注出“乌梅、麦芽、茯苓”等有助于消食健胃的成分。“这款药口感酸甜，小孩子的接受程度较高。另一方面，婴幼儿用药剂量低，没有达到院内代煎中药标准服务的量，就需要患者家属取药回家自行煎药。而开胃醒脾饮就是很好的选择，可精准用量。”她还注意到，这款制剂在临床上对缓解成年人消化不良也有良好效果，十分受欢迎，也是5款内地制剂中用量最多的一款。

2023年，镜湖医院率先与广东省中医院启动了战略合作，在医院工作、学术等方面深入交流。同年，两院启动了“医疗机构中药制剂”跨境使用的推进工作，广东省中医院院长张忠德着手牵头具体工作。2023年上半年，粤澳药监部门、粤澳合作中医药科技产业园下属企业粤澳药业有限公司多次就跨境使用医疗机构制剂事项向国家药监局请示汇报，同年8月，初步确定试点方案。

院内制剂有300多种，该选哪几种“打头阵”？“一切从临床需求出发。”张忠德表示，在选取药剂品种做试点时，医院充分调研了镜湖医院临床医生的用药情况，综合考虑了澳门的常见疾病、药品的临床需求以及医院专科发展的情况，最终5款在骨科、儿科、妇科临床应用多年的、被证明安全有效并具有市场前景的院内制剂脱颖而出。

随后，广东省中医院和镜湖医院分别向广东省药监局和澳门药监局提出医疗机构制剂出境和入境申请，粤澳两地监管部门各自出具批文，在横琴海关报关。2023年10月25日，一辆大货车满载着5款制剂，带着两地中医药交流的美好愿景和造福澳门居民健康的使命，经港珠澳大桥从珠海公路口岸出境来到了澳门镜湖医院。一瓶瓶制剂，张贴着一张张印满繁体字的标签，见证着中医药资源的自由流动、高效应用，见证着大湾区中医药发展的双向奔赴。

内地中药制剂在澳门投入使用后，获得医生患者一致好评，今年1月，有的中药制剂一度告罄。经粤港两地相关部门、单位商议，提出申请第二批合计3种制剂的跨境使用。记者从澳门药监局获悉，去年首批跨境调剂的院内中药制剂已使用完毕，今年1月、7月两次增加引进的申请顺利获批，又有5个批次的院内制剂跨境调剂至澳门镜湖医院。

药剂上的一张小小标签，标志着内地医疗机构中药制剂跨境使用迈出了突破的一步。记者注意到，澳门镜湖医院跨境引入的中药制剂上都贴有标签，上面用繁体字标注了制剂成分，注明“医院制剂，仅供医院调剂使用”。镜湖医院中医科副主任申坚表示，按照以往药物进出口的要求，更换药品包装，药品就要重新注册，成本高、手续烦琐。加贴标签，是多方商议后采取的办法，接受属地监管、遵守规范流程的同时，也保证了患者用药的安全有效。

澳门药监局相关负责人介绍，试点工作刚开始时，他们发现，这批内地制剂的外包装标签内容和澳门本地的要求存在差异。如何使两地规则有效衔接，让这些标签符合当地的使用规范呢？为解决有关标签的差异，在符合技术要求的前提下，允许相关医院制剂以加贴标签的方式，在包装上标示澳门所需的相关内容澳门威尼克斯人ag尊龙凯时官网网站下载，澳门药监局准照及稽查厅对入境的中药制剂进行稽核，粤澳两地实现了医药规则衔接，打通了内地中药医院制剂跨境使用的通道。

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